2025年11月17-18日，一场汇聚全球商业与慈善领域顶尖智慧的盛会——2025商业与慈善论坛，在新加坡香格里拉大酒店盛大启幕。本次年度盛会以“全球愿景：财富与资本向善”为核心，不仅是链接全球商业领袖、高净值家族、慈善先锋与学界泰斗的汇聚之地，更是推动医疗创新、助力企业出海的重要平台。会上，全球新经济产业第三方数据挖掘与分析机构iiMedia Research(艾媒咨询)重磅发布了《2025年中国创新药出海领航企业榜40强》。
中国创新药出海以全球临床未满足需求为导向，依托高端小分子、大分子、细胞基因治疗等多元技术平台，集成国际多中心临床、海外授权、本地化生产等核心模块。部分领军企业为提升全球竞争力与商业化落地效率，融合AI辅助靶点发现、智能试验设计、数字化供应链管理等能力，重塑“研发-注册-生产-支付”一体化价值闭环。
创新药出海不仅覆盖肿瘤、自免、代谢、罕见病等重大疾病领域，还深度融合真实世界证据、商保创新支付、患者数字化管理，为全球监管机构、医保支付方与患者提供安全有效、可负担的治疗方案。根据靶点成熟度与适应症属性，该类产品主要聚焦欧美规范市场及新兴国家，支持快速临床推进、注册加速、商业合作、数据决策等多类出海场景。基于技术路线与商业模式差异，市场可划分为平台型全管线出海、垂直领域技术授权型和专业化服务外包型三大品类。
iiMedia Ranking(艾媒金榜)是艾媒咨询旗下中国新消费品牌评价机构，为消费者提供客观的品牌信息及购物消费指南。iiMedia Ranking(艾媒金榜)最新发布《2025年中国创新药出海领航企业榜40强》，金榜指数是艾媒咨询原创用以判断企业产品消费者评价的综合指标，依托艾媒自主研发的“中国移动互联网大数据挖掘与分析系统(CMDAS)”(省部级重大科技专项，项目编号：2016B010110001)，采用iiMeval大数据评价模型计算赋值，监测期内根据研发实力、营收规模、市场表现、海外布局、产品布局，结合分析师评分进行分析核算生成，侧重海外营收、产品管线、研发实力等评价因子。指标分数范围为0-100分，分数越高则表示企业以及产品在所在领域综合实力越强。
榜单数据显示，TOP10企业依次为：药明康德、百济神州、石药集团、中国生物制药、科伦药业、上海医药、百利天恒、三生制药、亚盛医药、联邦制药。其中，药明康德以89.11的金榜指数位居榜首，百济神州(86.40)、石药集团(85.19)分列第二、第三。
除此之外，第11-40名的企业依次为：恒瑞医药、复星医药、华东医药、科兴生物、传奇生物、翰森制药、健康元、亿帆医药、信达生物、康方生物、君实生物、再鼎医药、甘李药业、荣昌生物、金赛药业、博腾股份、映恩生物、云顶新耀、和黄医药、先声药业、德琪医药、奥赛康、乐普生物、加科思、艾力斯、迪哲医药、思路迪、和铂医药、维立志博、普瑞金生物。
近年来，中国创新药出海步伐明显加快，受益于国家药品监管改革、全球临床需求扩容以及企业研发实力提升。国家战略的顶层设计与强力推动、持续十多年的国家科技重大专项，为早期研发提供了宝贵的启动资金和政策支持，奠定了产业基础。
“十四五”规划明确将生物医药列为战略性新兴产业，鼓励创新和国际化；“十五五”规划为医药领域锚定了更高维度的发展航向。规划建议提出，实施健康优先发展战略。前瞻布局未来产业，推动生物制造、脑机接口等成为新的经济增长点；明确完善新型举国体制，采取超常规措施，全链条推动生物制造等重点领域关键核心技术攻坚战取得决定性突破。
2025年上半年，中国创新药上市步伐按下快进键，上半年共批准创新药43个，同比增长59%，刷新了历史同期的最高纪录。
此外，多层次资本市场的鼎力支持，大批拥有跨国药企研发、临床开发和注册经验的海外人才归国，带来了国际视野和先进经验。而License-out模式日趋成熟，企业不再只盯着自主研发，而是灵活运用“授权出海”模式，将产品权益授权给跨国药企，共同开发全球市场，实现风险共担、利益共享。
本次榜单数据还显示，从注册地址看，江苏、上海、广东是企业集聚高地，苏州、张江、坪山等区域汇聚多家头部企业，体现其在创新药出海产业的资源与创新优势；北京、浙江、四川等地也有潜力企业分布，反映区域产业生态的协同发展。
随着欧美、日韩等规范市场成为出海主力，本土企业凭借快速临床推进、国际注册能力、海外商务拓展和本地化服务支撑，在全球市场中竞争力逐步凸显，海外营收占比稳步提升。全生命周期管理、国际多中心临床、中美双报、海外授权合作等能力成为企业核心卖点，政策与市场双轮驱动下的国际并购与授权交易活跃，也进一步推动产品渗透与生态成熟。
尽管在原创靶点发现、全球商业化网络方面与国际巨头仍有差距，但伴随创新药产业深化推进，中国创新药企业有效填补全球新兴治疗领域需求缺口，正成为国际医药创新与国产替代中的重要支撑。
随着国家“创新驱动”战略的深入推进和全球未满足医疗需求提升，中国创新药出海已从单产品授权走向平台化、生态化服务。肿瘤、自身免疫、罕见病、代谢性疾病等领域加快国际化进程，带动药企持续提升海外临床、注册申报与商业化合作能力。AI与大模型技术的融合正在重构靶点发现、试验设计、供应链管理等研发体验，成为产品迭代与差异化竞争的关键。
未来，中国创新药出海市场将加速朝着深度全球注册、智能研发协同与产业生态化方向迈进。随着关键领域用户对药物安全性、有效性、可及性需求持续攀升，企业将通过国际技术深化、管线布局创新与跨领域生态衔接，提升产品竞争力，逐步在细分治疗场景中建立优势，重塑国际竞争格局。深度海外合规、全流程智能研发、跨平台商业集成将成为新的增长点，创新驱动的自主可控药物与全生命周期管理已成为中国创新药出海的核心发展方向。
与此同时，厂商正加速推进创新药与高端制造、数字疗法、保险支付等体系的深度融合，依托中国效率与成本优势，显著降低全球新药可及门槛、提升患者获益水平。技术的深度整合，将成为推动中国创新药出海行业迈向成熟化、智慧化发展的关键驱动力。
在政策持续赋能与技术深度融合的驱动下，中国创新药出海产业将加快关键市场渗透，有望在全球医药市场格局中占据更具战略性的主导地位，在国际医药创新体系中构建中国特色体系与影响力，为健康中国建设和科技自立自强提供有力支撑。
为抓住创新药出海与“十五五”政策机遇，各地应摒弃同质化竞争，转向精准生态构建。核心城市需聚焦原始创新与资本交易，打造研发策源地；具备产业基础的地区应强化中试与规模化生产，成为制造支撑极；其余区域则可依托临床或成本优势，发展特色领域。各地政府可跳出传统管理框架，转向精准服务赋能如何操盘一个股票，通过设立专项基金、搭建公共平台、引入国际注册等专业服务，并优化监管沟通与人才保障，最终形成错位协同、共生共荣的产业生态，在全球价值链中占据关键环节。
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